新药获批+行业竞购,这家巨头最近好事连连!

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第29届全国医药经济信息发布会即将隆重举行(11月7-10日)



10月25日,高盛全球“漂亮50”名单出炉。高盛预计未来几年美国经济增长下滑、全球其他地区温和增长,在此基础上,其选出了全球“长期增长”的50股名单,选股考虑因素包括销售和利润增长、市值及估值水平,50股名单中,中国公司股票占了15个,其中上海医药和中国生物制药两家医药类企业上榜。


上海医药缘何会得到国际投行的青睐?这当然与其近期在市场上的亮眼表现不无关系。近日,上海医药发布公告称,公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物获得CFDA颁发的药物临床试验批件。该同类靶点药为罗氏的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗,全球销售额接近百亿美元。此外,上海医药半年业绩增速稳健,而就在前几天上海医药又发公告确认参与竞购康德乐,此举将有助于其分销业务扩增。


重磅抗乳腺癌新药获批临床

    

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物是新型人用重组单克隆抗体制品,属于1类新药,拟用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,新辅助治疗HER2阳性的乳腺癌,具有自主知识产权。目前在中国境内无相同产品上市,且无注册申请。


目前,国内外已上市的同靶点同类药物主要为:罗氏制药的曲妥珠单抗(Herceptin?)和帕妥珠单抗(Perjeta?),其中曲妥珠单抗2002年进入中国。数据显示,2016年Herceptin?的全球销售额为67.82亿瑞士法郎(约合68.5亿美元),同比增长4%,全球销售排名第8。另外,Perjeta?的全球销售额也达到18.7亿美元。


图1:2013-2016年罗氏曲妥珠单抗在全球的销售情况


作为极有前景的抗乳腺癌新药,抗HER2单克隆抗体自然得到国内企业的追捧。然而,迄今为止,国内只有复星医药、嘉和生物和安科生物进入临床Ⅲ期,三生制药直接撤回了。因此可以说,上海医药的这个新品还是很有竞争力的,若临床试验推进顺利,并成功并上市,届时该产品将毫无意外地成为企业的重磅产品,截至目前,该药物已累计投入研发费用人民币约9200万元。


 表1:国内重组抗HER2单克隆抗体批准临床试验的企业


半年营收超657亿,工业成长动力十足


上海医药上半年营业收入657.8亿元,同比增10.19%,归属股东纯利19.25亿元,同比增长11.12%,整体业绩增长稳健。其中,在两票制影响下,公司上半年分销业务收入为585.21亿元,同比增长9.64%;扣除两项费用后的营业利润率 2.74%,同比减少 0.05 个百分点,表现略低于预期。


然而公司在工业领域表现优异,半年度实现营业收入75.03亿元,同比增长17.03%,毛利率52.31%,较上年同期增加0.57个百分点。工业收入增速实现历史突破,多个产品实现高于行业平均的增长。其中60个重点产品实现销售收入39.58亿元,同比增长12.82%,占工业销售收入的比重为52.76%。


图2:2015-2017上半年工业收入情况对比


上半年公司营销工作取得显著成效,其中硫酸羟氯喹片在2017上半年销售收入28446万元,同比增长20.1%,市场占有率78%,增长超过原研产品;盐酸度洛西汀肠溶片和肠溶胶囊2017上半年实现销售收入8909万元,同比增长23.56%,增长超过原研产品;甲氨蝶呤片2017上半年销售收入7,053万元,同比增长37.29%。


此外,研发项目取得多项阶段性成果,七大主要研发项目均按计划推进中,其中SPH3127的临床前数据优于已上市同靶点药物,Ⅰ期临床推进顺利,已完成单剂量递增耐受性试验;雷腾舒Ⅰ期临床研究在类风关患者身上体现出有效性和安全性,其潜在用于抑制艾滋病慢性异常免疫激活的新适应症临床申请也已获得CFDA受理。此外,上海医药推进仿制药质量与疗效一致性评价工作,目前共立项99个品种、125个品规(其中36个品种43个品规在289目录外),15个产品进入临床阶段。


竞购康德乐中国业务,或逆袭行业老二


上海医药分销业务市场规模位居全国前三,覆盖省份已增加至22个,覆盖医疗机构数增加至2.77万家,其中三级医院1425家,疾病预防控制中心(CDC)727家。2017上半年,上海医药、华润医药、国药控股三家的分销业务营业收入分别为人民币585.21亿元、597.43亿元、1317.68亿元,从中可见,上海医药和华润医药两家相差并不多。


图3:2017上半年三家企业的分销业务收入


近期,美国医药流通行业三巨头之一的康德乐出售中国业务,上海医药确认参与竞购。康德乐是一家在美国纽约证券交易所上市的企业,2010年通过收购永裕医药切入中国分销零售市场,成为国内首家独立营运的外商独资医药分销和健康医疗服务提供商。目前康德乐中国实力不俗,尤其是其分销业务和国内尚处于萌芽的DTP药房业务具有较强的竞争优势。因此,若能成功收购康德乐,上海医药可进一步扩大分销优势、加快布局,实现其提高行业地位的战略目标,从而有了赶超华润医药的可能。


结语

上海医药,一家覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链的A股市场大型医药类国有控股上市公司,是上海发展生物医药产业的龙头企业。其分销规模位列华东和上海最大、全国第三。此次,1类新药临床试验获批,以及半年业绩披露工业收入大踏步增速,都表明这家行业巨头在加强医药制造及研发方面的力度及决心。而参与竞购康德乐,对于一家分销巨头来说无疑是利好,未来上海医药能否在工业业务上更进一步,在分销业务上赶超华润医药,值得我们期待!


资料来源:米内网高级数据库、上市公司中报


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